国家药监局新批295个医疗器械，现存相关企业超599万家

据国家药监局消息显示，2025年7月，国家药监局在医疗器械注册审批方面有新进展，发布了批准注册相关产品的公告。

此次批准注册的医疗器械产品数量颇为可观，总数达到295个。从产品来源和类别看，境内第三类医疗器械产品占据多数，有240个；进口第三类医疗器械产品为21个；进口第二类医疗器械产品有29个；港澳台医疗器械产品有5个。

医疗器械的注册审批关乎医疗行业的健康发展与民众的医疗安全。国家药监局严格把关，批准众多医疗器械产品注册，既为医疗市场注入新活力，丰富产品种类，满足多样医疗需求，也体现了监管部门保障医疗器械质量、推动行业规范发展的决心。

天眼查专业版数据显示，截至目前我国现存在业、存续状态的医疗器械相关企业超599万家。其中，2025年截至目前新增注册相关企业约87.6万余家，从企业注册数量趋势来看，近五年间，医疗器械相关企业的注册数量呈现出逐年增长的态势，并在2024年达到顶峰。

从区域分布来看，广东省、山东省、江苏省医疗器械相关企业数量位居前列，三个省市数量总和超过161.1万余家，占企业总数的26.9%。排在其后的是河南省和北京市，分别拥有相关企业超37.1万余家和35.8万余家。

此外，通过天眼查天眼风险和深度风险来看，涉及司法案件的医疗器械相关企业约占总数的2.4%。

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