恒瑞医药子公司新药获附条件批准，累计研发投入超11.7亿

杨洋 编|李亦辉

5月29日，恒瑞医药公告，公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日获得国家药品监督管理局的附条件批准，其自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)上市。该药品用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。该药品的获批基于关键性HORIZON-Lung研究，数据显示其客观缓解率(ORR)达74.5%，中位无进展生存期(mPFS)达11.5个月。

此外，瑞康曲妥珠单抗在其他癌种的研究也取得重要进展，目前有8项适应症获国家药监局突破性疗法认定。截至目前，该药品相关项目累计研发投入约117,007万元。

天眼查资料显示，恒瑞医药成立于1997年04月28日，注册资本637900.2274万人民币，法定代表人孙飘扬，注册地址为连云港经济技术开发区黄河路３８号。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为孙飘扬，董秘为刘笑含，员工人数为20238人，实际控制人为孙飘扬。

公司参股公司48家，包括上海盛迪医药有限公司、香港奥美健康管理有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、展恒国际有限公司、上海恒瑞医药有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为212.75亿元、228.20亿元和279.85亿元，同比分别增长-17.87%、7.26%和22.63%。归母净利润分别为39.06亿元、43.02亿元和63.37亿元，归母净利润同比增长分别为-13.77%、10.14%和47.28%。同期，公司资产负债率分别为9.31%、6.28%和8.07%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1027条，周边天眼风险687条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险313条。

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